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產品詳情
簡單介紹:
無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
詳情介紹:
一、無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
二、潔凈室按用途可分二大類:
A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為:
1、 一般生物潔凈室,主要控制微生物(**)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種**劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種**處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、 生物學**潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:**學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
B、工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。
三、藥品潔凈無塵室的三態(tài)原則:
A、空態(tài)潔凈室:已經建造完成并可以投入使用的潔凈室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內沒有操作人員操作的設備。
B、靜態(tài)潔凈室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔凈室(設施),但是設施內沒有操作人員。
C、動態(tài)潔凈室:處于正常使用的潔凈室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。
四、 無菌藥品生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求:
A、*終**藥品:100級或10 000級背景下的局部100級: 大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級:注射劑的稀配、 濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級:注射劑濃配或采用密封系統的稀配。
B、非*終**藥品:100級或10 000級背景下局部100級: 灌裝前不需**濾過的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環(huán)境。10 000級:灌裝 前需**濾過的藥液配制。100 000級:軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*后一次精洗的*低要求。
(3)其他無菌藥品:10 000級:供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑 的配制和灌裝。
專業(yè)承接單向流(10級-100級)無塵室凈化車間,GMP凈化工程、彩鋼板凈化工程、單向流(1000級-10萬級)潔凈室凈化車間,醫(yī)療實驗室凈化車間,光學電子潔凈室凈化車間,LCD液晶制造潔凈室凈化車間,生物制藥無塵室凈化車間,精密儀器無塵室凈化車間,飲料食品潔凈室凈化車間,PCB印刷等行業(yè)潔凈室凈化車間、10級~30萬級空氣凈化系統。歡迎您致電13560190937咨詢(郵箱13560190937@163.com),我們將竭誠為您提供上等的服務。
二、潔凈室按用途可分二大類:
A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為:
1、 一般生物潔凈室,主要控制微生物(**)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種**劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種**處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、 生物學**潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:**學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
B、工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。
三、藥品潔凈無塵室的三態(tài)原則:
A、空態(tài)潔凈室:已經建造完成并可以投入使用的潔凈室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內沒有操作人員操作的設備。
B、靜態(tài)潔凈室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔凈室(設施),但是設施內沒有操作人員。
C、動態(tài)潔凈室:處于正常使用的潔凈室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。
四、 無菌藥品生產環(huán)境的空氣潔凈度級別要求:
A、*終**藥品:100級或10 000級背景下的局部100級: 大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級:注射劑的稀配、 濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級:注射劑濃配或采用密封系統的稀配。
B、非*終**藥品:100級或10 000級背景下局部100級: 灌裝前不需**濾過的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環(huán)境。10 000級:灌裝 前需**濾過的藥液配制。100 000級:軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*后一次精洗的*低要求。
(3)其他無菌藥品:10 000級:供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑 的配制和灌裝。
專業(yè)承接單向流(10級-100級)無塵室凈化車間,GMP凈化工程、彩鋼板凈化工程、單向流(1000級-10萬級)潔凈室凈化車間,醫(yī)療實驗室凈化車間,光學電子潔凈室凈化車間,LCD液晶制造潔凈室凈化車間,生物制藥無塵室凈化車間,精密儀器無塵室凈化車間,飲料食品潔凈室凈化車間,PCB印刷等行業(yè)潔凈室凈化車間、10級~30萬級空氣凈化系統。歡迎您致電13560190937咨詢(郵箱13560190937@163.com),我們將竭誠為您提供上等的服務。
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